目前正在開展一項(xiàng)“一項(xiàng)評價(jià)一次性使用內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)用于內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行、空白對照、優(yōu)效臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目。該研究主要是評價(jià)使用內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)用于內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)的安全性和有效性。
該項(xiàng)目將在全國多家醫(yī)院同時(shí)開展,目前已獲得中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn),現(xiàn)招募志愿者若干名。
1、年齡 18-60 周歲(包括 18 周歲和 60 周歲),男女不限;
2、30kg/m2<BMI<40kg/m2的肥胖患者;
3、ASA 分級為I-II級;
4、患者了解試驗(yàn)?zāi)康模栽竻⑴c試驗(yàn),并簽署知情同意書;
5、患者同意按照方案要求進(jìn)行隨訪評價(jià),完成實(shí)驗(yàn)室檢查、飲食干預(yù)。
研究醫(yī)生會(huì)向您詳細(xì)介紹本研究,如果您了解相關(guān)信息后自愿參加,經(jīng)篩選符合方案要求即可進(jìn)入本研究,您將在研究過程中獲得交通補(bǔ)貼、免費(fèi)的系列檢查和免費(fèi)使用相關(guān)器械。